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医疗器械一类二类三类有什么区别?你们了解吗
◇加入时间:2021-09-15 11:02:20  ◇当前新闻点击率:28
  医疗器械是什么?针对这个问题,我们先来简单的了解一下。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,比如:
  1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
  2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
  3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。
  4.妊娠控制。

  医疗器械分为哪几种类型?怎么区分?针对这个问题,可能大多数的人都不是很了解,只是听过医疗器械这一个大类别,至于其中的小分类,可能只有从事这个行业或者相关行业的人会了解。我们跟随普朗医疗器械小编来了解一下。
  1.一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机等等。
  2.二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等等。
  3.三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备等等。
医疗器械
  普朗医疗作为一家医疗器械设备的生产厂家,目前生产销售的医疗器械产品包括:检验科设备、呼吸麻醉科设备和试剂等产品,如果您对我们的产品感兴趣或者想要采购的话,可咨询:400-6656-888
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